QA-01: Introducción a la Calidad
Introducción : De qué hablamos cuando decimos calidad - Evolución de la calidad - QA vs QC - Costos de no calidad - Sistemas de Calidad: ISO 9001 Vs GMP
Planificación: Análisis de contexto (FODA) Partes interesadas - Liderazgo/Dirección - Análisis de Riesgos - Matriz FMEA - Política de Calidad - Objetivos de calidad
ARANCELES:
ARG: $25.500 // U$D 30,00
QA-02: Sistemas de Calidad
Procesos: Intro SGC - Descripciones SIPOC -Mapeos de procesos - Validaciones de procesos
Documentación: Manuales - Procedimientos - Integridad de datos - Registros - Gestión de documentos
ARANCELES:
ARG: $25.500 // U$D 30,00
QA-03: Requisitos ISO 9001
- P-Planificar - : Puntos 4, 5 y 6
- H-Hacer - : Puntos 7 y 8
- V-Verificar - : Punto 9
- A-Actuar -: Punto 10
ARANCELES:
ARG: $25.500 // U$D 30,00
QA-04: Requisitos GMP
Infraestructura: Locales - Personal - Equipos - Documentación
Control de calidad: Responsabilidades de QC - Laboratorio - Métodos analíticos
Aseguramiento de calidad: Responsabilidades de QC - Calificaciones - Validaciones - Reclamos y No Conformidades - Plan CAPA - Auditorías
ARANCELES:
ARG: $25.500 // U$D 30,00
QA-05: Auditoría - ISO 19011
Planificación: Equipo auditor - Métodos de auditorías - Programas/Planes
Etapas de auditoría: Planificar - Preparar - Realizar - Informar
ARANCELES:
ARG: $17.000 // U$D 20,00
QA-06: Mejora Continua
Plan CAPA: No Conformidades - Oportunidades de mejora - Análisis de causas raíz - 5 ¿Por Qué..? - Ishikawa
Estadística: Indicadores Claves (KPI) - Diagrama de Pareto - Cartas de control
Taller
ARANCELES:
ARG: $17.000 // U$D 20,00